Dans un environnement où la conformité réglementaire et la traçabilité sont incontournables, l’entreprise a lancé un projet structurant visant à professionnaliser son Système de Management de la Qualité (SMQ) et son processus de Change Control. Objectif : garantir la conformité aux normes (ISO, référentiels sectoriels), tout en apportant plus d’agilité et de transparence dans le pilotage qualité.

Des objectifs clairs et ambitieux

• Renforcer la conformité en formalisant des processus qualité robustes et normés.

• Centraliser et sécuriser l’ensemble des documents qualité dans une plateforme unique.

• Tracer et fiabiliser les modifications, de la demande initiale à la validation finale.

• Améliorer la gouvernance documentaire grâce à des circuits d’approbation clairs.

• Accompagner les équipes dans une nouvelle culture qualité orientée amélioration continue.

Une démarche structurée et collaborative

Le projet s’est appuyé sur une analyse fine des processus existants afin d’identifier les zones critiques et les redondances. Sur cette base, des workflows standardisés ont été définis pour encadrer :

• la gestion documentaire qualité (versions, validations, accès sécurisés),

• le cycle de vie des demandes de changement (Change Control), de leur création à leur clôture.

Une solution collaborative de gestion documentaire a été déployée, offrant :

• un accès contrôlé et centralisé aux documents à jour,

• un suivi clair des versions et approbations,

• une traçabilité complète via l’historique des modifications,

• des indicateurs qualité pour piloter délais, taux de conformité et retours utilisateurs.

Des résultats concrets et mesurables

• Traçabilité renforcée et réduction des non-conformités liées aux documents obsolètes.

• Gouvernance qualité améliorée, avec une meilleure coordination entre Qualité, Production et Affaires réglementaires.

• Pilotage fluide des Change Control, avec un historique clair et des validations formalisées.

• Culture qualité consolidée, grâce à une approche plus structurée, collaborative et orientée amélioration continue.

Une fonction Qualité plus robuste et agile

Ce projet transforme la gestion qualité en un processus fiable, transparent et pilotable, répondant aux exigences normatives tout en fluidifiant la collaboration interne. Résultat : une entreprise mieux armée face aux audits, mais aussi plus agile dans l’amélioration continue de ses pratiques.